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세미나 일정

10월 18일(금)
  • 1
    의료기기 R&D 우수 성과 창출 전략 세미나
    • [일시] 10월 18일 (14:00-17:00)
    • [주관] 범부처전주기의료기기연구개발사업단
    • [장소] 214호
    • [문의] hjlee@kmdf.org, 02-6328-0355
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개회식 [시간] 14:00-14:05
범부처전주기의료기기연구개발사업의 현황과 도전 [강사] 김태형 본부장 (범부처전주기의료기기연구개발사업단) [시간] 14:05-14:25
[KMDF 2023년 10대 대표과제] 국산 연성 소화기 내시경 개발 [강사] 이치원 대표이사 (메디인테크) [시간] 14:25-15:45
[KMDF 2024년 10대 대표과제] 다중모드광영상기반 지능형 디지털병리기기: MSP320 / MSP320m 소개 및 개발 성과 보고 [강사] 박민섭 이사 (큐리오시스) [시간] 14:45-15:05
언론에서 바라본 의료기기 발전 과제와 홍보의 중요성 [강사] 오인규 차장 (의학신문) [시간] 15:05-15:25
Break Time [시간] 15:25-15:45
[패널토론] 의료기기 R&D의 현재와 미래 [강사] [패널] 이치원 대표이사 (메디인테크), 박민섭 이사 (큐리오시스), 오인규 차장 (의학신문),이영완 부국장 (조선비즈, 사이언스조선부장), 천민구 교수 (양산부산대학교병원) [좌장] 김태형 본부장 (범부처전주기의료기기연구개발사업단) [시간] 15:45-16:55
질의응답 [시간] 16:45-16:55
폐회식 [시간] 16:55-17:00
  • 2
    소프트웨어의료기기 글로벌 시장 진출 촉진 세미나
    • [일시] 10월 18일 (14:00-17:50)
    • [주관] (사)한국스마트헬스케어협회
    • [장소] 215호
    • [문의] pgt@gosha.or.kr
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소프트웨어 의료기기 국내 인허가 시 고려사항 [강사] 손형국 교수 (고려대학교 구로병원) [시간] 14:00-15:00
소프트웨어의료기기와 사용적합성 [강사] 이종희 팀장 (서울대학교병원) [시간] 15:00-15:40
FDA 사이버시큐리티 업데이트 요구사항 [강사] 김동율 대표이사 (㈜액트) [시간] 16:10-16:50
FDA 의료기기 규정 개요 [강사] 나가오 미유키 시니어 매니저 (글로비즈) [시간] 16:50-17:20
FDA 검사 및 품질경영시스템 [강사] 나가오 미유키 시니어 매니저 (글로비즈) [시간] 17:20-17:50
  • 3
    국내 의료기기 제조사 해외 시장 진출 방안 세미나
    • [일시] 10월 18일 (09:30-11:30)
    • [주관] (재)원주의료기기테크노밸리, 한국의료기기협동조합
    • [장소] 216호
    • [문의] 033-760-6133, 070-4837-5053
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의료기기 해외 시장 진출 지원 사업 소개 [강사] 김용주 팀장 ((재)원주의료기기테크노밸리) [시간] 09:30-10:00
의료기기 해외 시장 진출 지원 및 임상 사례 [강사] 박영석 교수 (서울대학교 치의학대학원) [시간] 10:00-10:30
치과 장비 업계 트렌드 및 해외시장 진출 전략 [강사] 양충모 프로 (㈜메디트) [시간] 10:30-11:00
eSTAR (Electronic Submission Template And Resource) 양식을 활용한 FDA 510k 기술문서 작성 실무 [강사] 홍대희 대표이사 (메디가이드㈜) [시간] 11:00-11:30
  • 4
    의료기기통합정보시스템 이해와 사용방법
    • [일시] 10월 18일 (13:30-15:30)
    • [주관] 한국의료기기안전정보원
    • [장소] 216호
    • [문의] udi@nids.or.kr
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제도 개선 사항을 중심으로 한 의료기기 통합정보 등록과 공급내역 보고 [강사] 한국의료기기안전정보원 통합정보데이터팀 [시간] 13:30-15:00
의료기기통합정보시스템 사용자 설명회 [강사] 한국의료기기안전정보원 통합정보데이터팀 [시간] 15:00-15:30
  • 5
    MDR PMS 및 Trend reporting 사례 세미나
    • [일시] 10월 18일 (10:00-11:50)
    • [주관] 에스지유코리아, 한국의료기기협동조합
    • [장소] 218호
    • [문의] hikim@szukorea.com, 02-6353-0508
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MDCG 2022-21 PSUR 심사관점 및 사례 [강사] 박선영 팀장 (에스지유코리아) [시간] 10:00-10:50
MDR 88조 Trend reporting 사례 [강사] 박선영 팀장 (에스지유코리아) [시간] 11:00-11:50
  • 6
    의료기기 아시아 시장의 규제 및 절세 전략
    • [일시] 10월 18일 (14:00-16:00)
    • [주관] 한국의료기기협동조합
    • [장소] 218호
    • [문의] skh@medinet.or.kr
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의료기기 아시아 시장의 규제 및 절세 전략 [강사] 지승권 대표 (넥스트메디) [시간] 14:00-16:00