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부산씨알오는 통계학박사 출신의 CEO가 설립한 기업으로, 지난 20여 년간 CRO(Contract Research Organization) 및 부산대학교병원 임상시험센터에서 축적된 경험을 바탕으로 의약품 및 의료기기 임상시험, 인체적용시험, 의학통계분석 등 다양한 분야에서 최상의 전문 서비스를 제공하고 있다.
부산씨알오는 임상시험의 전 단계 서비스(탐색, 확증, IIT, PMS 등)를 비롯하여 연구개발에 필요한 의학 자문, 연구자 선정, 연구 대상자 모집, 연구 간호사 채용 및 교육 등 임상연구 전 과정에 대한 종합적인 서비스를 제공한다. 부산뿐만 아니라 전국적으로 서비스를 확장하며, 글로벌 시장 진출을 목표로 하고 있다.
지난 20여 년 동안 부산씨알오는 항암제, 세포치료제, 항구토제, 고지혈증, 당뇨, 고혈압 등 다양한 의학 분야에서 임상시험 및 의학연구를 성공적으로 진행해왔다. 또한, AI를 활용한 안저카메라 개발 연구, 안과용 의료기기 연구자 주도 임상시험 및 실증 사업, 치과 및 피부과용 의료기기 임상시험 등도 수행하며, 최근에는 건강기능식품 및 화장품 인체적용시험으로 서비스를 확대하고 있다.
부산씨알오는 KIMES Busan 2024에 참가하여 부산에서도 고품질의 맞춤형 CRO 서비스를 합리적인 가격으로 제공할 수 있음을 홍보하고자 한다. 이 전시회를 통해 부산씨알오는 국내외 고객에게 자사의 전문성과 서비스를 알리고, 새로운 비즈니스 기회를 모색할 계획이다.
임상시험의 핵심 요소인 임상시험 계획서와 증례기록서 개발에서 의학과 통계의 조화로운 이해가 중요하다. 연구 설계, 연구 대상자 수 산출, 1차 유효성 평가 항목 선정 및 통계 분석 방법 등은 임상시험의 성패를 좌우하며, 비용과도 직결된다. 부산씨알오는 오랜 임상 경험을 바탕으로 통계학박사 CEO가 맞춤형 서비스를 제공하여 의뢰기관의 요구에 신속하고 정확하게 대응한다.
부산씨알오는 임상시험계획서 및 전자증례기록서(e-CRF) 개발, 대상자 설명문 및 동의서 작성, 연구 대상자 수 산출, 시험기관 및 연구자 선정, IRB 승인, 식약처 승인, 개시 모임, 대상자 모집 공고, 모니터링, 데이터 관리, 통계 분석, 결과보고서 작성 등 다양한 서비스를 제공하며, 이 외에도 의학 자문, 통계 자문, B2B 서비스 등도 지원한다.
부산씨알오는 향후 해외 진출을 목표로 하며, 해외 제약회사, 의료기기회사, CRO 등과의 협업을 기대하고 있다. 부산에서 해외 또는 국내 다기관 임상시험을 수행할 경우, 품질, 속도, 가격 면에서 충분한 경쟁력을 갖출 것으로 판단되며, 이에 따라 관련 기관과의 활발한 협업을 통해 지속적으로 성장할 계획이다.
한편, 부산씨알오가 참가하는 KIMES Busan 2024는 오는 10월 18일(금)부터 10월 20일(일)까지 부산 벡스코 제1전시장에서 만나볼 수 있다.